Badania kliniczne – Informacja dla sponsorów

W Przychodni Specjalistycznej „High-Med” prowadzimy badania kliniczne II, III, IV fazy, zgodnie z wymogami ICH – GCP oraz zapewniamy opiekę medyczną na poziomie specjalistycznym.

Badaczami z wieloletnim doświadczeniem w badaniach klinicznych są:

• lek. med. Dorota Bystrzanowska – dermatologia i alergologia
• prof. dr hab. Hanna Wolska – dermatologia
  i wenerologia
• dr n. med. Małgorzata Godziejewska-Zawada – endokrynologia, diabetologia
• lek. med. Iwona Szczupacka – ginekologia
• dr. n. med. Krzysztof Kłos – alergologia, immunoterapia/wakcynologia, pulmonologia

Współbadaczami są osoby z równie dużym doświadczeniem klinicznym i wieloletnim doświadczeniem w przeprowadzaniu badań klinicznych.

Dorobek każdego badacza to kilkanaście badań klinicznych w schorzeniach:

• dermatologicznych (łuszczyca zwykła i stawowa, AZS, trądzik młodzieńczy, trądzik różowaty, grzybice)
• alergologicznych (pokrzywka idiopatyczna, AZS, astma)
• immunoterapeutycznych
• endokrynologicznych (hiperprolaktynemia, cukrzyca)
• ginekologicznych (poród przedwczesny, spadek masy kostnej podczas laktacji, HTZ)
• gastroenterologicznych

Możemy również prowadzić badania kliniczne
w zakresie:

• psychiatrii,
• ortopedii,
• neurologii,

Cały personel, tzn. lekarze, pielęgniarki oraz koordynator prowadzący badania, ma wieloletnie doświadczenie i jest stale szkolony zgodnie z obowiązującymi zasadami Dobrej Praktyki Klinicznej (ang. Good Clinical Practice). Nasz ośrodek był audytowany przez sponsorów badań klinicznych i za każdym razem oceniony, jako dobry i spełniający kryteria do prowadzenia badań klinicznych.

Mamy doświadczenie w pracy z:

• laboratorium centralnym,
• elektronicznym CRF-em (m.in. DataLabs, Medidata Rave, Phase Forward),
• Clinphone, IVRS, IWRS
• profesjonalnym wykonywaniem zdjęć – e-CASE,
• wykonywaniem biopsji skóry,
• immunoterapii alergenowej,
• EKG,
• spirometrii.

Na potrzeby Badań Klinicznych, Przychodnia współpracuje z laboratorium lokalnym, apteką oraz ośrodkiem diagnostyki obrazkowej.

Przychodnia dysponuje 6 gabinetami lekarskimi, gabinetem zabiegowym, poczekalnią i rejestracją; oddzielne zamykane i monitorowane pomieszczenie jest przeznaczone do przechowywania dokumentacji medycznej. Ponadto posiadamy certyfikowany
i walidowany sprzęt: USG, lodówka, zamrażarka,
waga elektroniczna, termometry min/max, glukometry, wirówka; zapewniamy dostęp do internetu, wi-fi, faksu, linii telefonicznych, xero, skanera. Zapewniamy pomieszczenie do pracy dla monitora badań klinicznych.

Posiadamy wieloletnie doświadczenie w przyjmowaniu audytów oraz w kontaktach z Komisjami Bioetycznymi w procesie rejestracji i prowadzenia badań klinicznych na terenie Polski.

Zainteresowanych współpracą prosimy o kontakt na adres mailowy – dorota.bystrzanowska@high-med.pl