Badania kliniczne – Informacja dla sponsorów
W Przychodni Specjalistycznej „High-Med” prowadzimy badania kliniczne II, III, IV fazy, zgodnie z wymogami ICH – GCP oraz zapewniamy opiekę medyczną na poziomie specjalistycznym.
Badaczami z wieloletnim doświadczeniem w badaniach klinicznych są:
- lek. med. Dorota Bystrzanowska – dermatologia i alergologia
- prof. dr hab. Hanna Wolska – dermatologia
i wenerologia - dr n. med. Małgorzata Godziejewska-Zawada – endokrynologia, diabetologia
- lek. med. Iwona Szczupacka – ginekologia
- dr. n. med. Krzysztof Kłos – alergologia, immunoterapia/wakcynologia, pulmonologia
Współbadaczami są osoby z równie dużym doświadczeniem klinicznym i wieloletnim doświadczeniem w przeprowadzaniu badań klinicznych.
Dorobek każdego badacza to kilkanaście badań klinicznych w schorzeniach:
- dermatologicznych (łuszczyca zwykła i stawowa, AZS, trądzik młodzieńczy, trądzik różowaty, grzybice)
- alergologicznych (pokrzywka idiopatyczna, AZS, astma)
- immunoterapeutycznych
- endokrynologicznych (hiperprolaktynemia, cukrzyca)
- ginekologicznych (poród przedwczesny, spadek masy kostnej podczas laktacji, HTZ)
- gastroenterologicznych
Możemy również prowadzić badania kliniczne
w zakresie:
- psychiatrii,
- ortopedii,
- neurologii,
Cały personel, tzn. lekarze, pielęgniarki oraz koordynator prowadzący badania, ma wieloletnie doświadczenie i jest stale szkolony zgodnie z obowiązującymi zasadami Dobrej Praktyki Klinicznej (ang. Good Clinical Practice). Nasz ośrodek był audytowany przez sponsorów badań klinicznych i za każdym razem oceniony, jako dobry i spełniający kryteria do prowadzenia badań klinicznych.
Mamy doświadczenie w pracy z:
- laboratorium centralnym,
- elektronicznym CRF-em (m.in. DataLabs, Medidata Rave, Phase Forward),
- Clinphone, IVRS, IWRS
- profesjonalnym wykonywaniem zdjęć – e-CASE,
- wykonywaniem biopsji skóry,
- immunoterapii alergenowej,
- EKG,
- spirometrii.
Na potrzeby Badań Klinicznych, Przychodnia współpracuje z laboratorium lokalnym, apteką oraz ośrodkiem diagnostyki obrazkowej.
Przychodnia dysponuje 6 gabinetami lekarskimi, gabinetem zabiegowym, poczekalnią i rejestracją; oddzielne zamykane i monitorowane pomieszczenie jest przeznaczone do przechowywania dokumentacji medycznej. Ponadto posiadamy certyfikowany
i walidowany sprzęt: USG, lodówka, zamrażarka,
waga elektroniczna, termometry min/max, glukometry, wirówka; zapewniamy dostęp do internetu, wi-fi, faksu, linii telefonicznych, xero, skanera. Zapewniamy pomieszczenie do pracy dla monitora badań klinicznych.
Posiadamy wieloletnie doświadczenie w przyjmowaniu audytów oraz w kontaktach z Komisjami Bioetycznymi w procesie rejestracji i prowadzenia badań klinicznych na terenie Polski.
Zainteresowanych współpracą prosimy o kontakt na adres mailowy – dorota.bystrzanowska@high-med.pl